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 來(lái)源：藥典2015年版二部   分類(lèi)：正文品種部分

本品為16β-甲基-11β，17ɑ，21-三羥基-9ɑ-氯孕甾- 1，4-二烯-3，20-二酮-17，21-二丙酸酯。按干燥品計(jì)算，含C₂₈H₃₇ClO₇應(yīng)為97.0%～103.0% 。 【性狀】 本品為白色或類(lèi)白色粉末；無(wú)臭。 本品在或中易溶，在甲醇中溶解，在中略溶，在水中幾乎不溶。 比旋度 取本品，精密稱(chēng)定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+88°至+94°。 【鑒別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。 （2）取本品，精密稱(chēng)定，加溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）測(cè)定，在239nm的波長(zhǎng)處有大吸收，吸光度為0.57～0.60；在 239nm與263nm的波長(zhǎng)處的吸光度比值應(yīng)為2.25～2.45。 （3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集71圖）一致。 【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 取本品，加-甲醇（9：1）溶解并稀釋制成每1ml中約含3mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，用-甲醇（9：1）稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以-甲醇-水（95：5：0.2）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，晾干，在105℃干燥10分鐘，放冷，噴以堿性四氮唑藍(lán)試液，立即檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，不得多于2個(gè)，其顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.5%（通則 0831）。 熾灼殘?jiān)?不得過(guò)0.1%（通則0841）。 【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（74：26）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為240nm。理論板數(shù)按峰計(jì)算不低于2500，峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)大于4.0。 內(nèi)標(biāo)溶液的制備 取，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.12mg的溶液，即得。 測(cè)定法 取本品約12.5mg，精密稱(chēng)定，置100ml量瓶中，加甲醇74ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻；精密量取該溶液10ml與內(nèi)標(biāo)溶液5ml，置50ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取對(duì)照品，同法測(cè)定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。 【類(lèi)別】 上腺皮質(zhì)激素藥。 【貯藏】 密封，避光保存。 【制劑】（1）吸人氣霧劑（2）吸人粉霧劑（3）乳膏